2003年的贝达北京研发中心
“从凯美纳的研发到最后的上市,我们团队用了整整九年。”丁列明语气平静地说道,但是这份平静背后,却是一路的心惊肉跳。
资金链断裂是创业者的噩梦,一旦跨不过这道坎,面临的可能就是“灭顶之灾”。这样的绝境,丁列明也碰到过。
在2008年,凯美纳完成了二期临床前研究准备进入三期临床试验阶段,在此之前,需要向国家药监部门申请临床试验许可。这是一个非常漫长的等待过程,即使在一切顺利的情况下也会消耗至少一年的时间。对企业来说,带来了营运成本的上升,这是一段非常难熬的过程。
“另外,经过计算,凯美纳的三期临床试验需要资金5000万,光进口对照药购买就需要2600万。当时,我们为了完成产业化基地的建设,已经把前期投资的钱用光了,还向银行借了3000万。我们没有钱去支付银行贷款的利息,更没有资金去启动三期临床试验,我们几个合伙人都已经抵押房子筹钱去了。”丁列明说。
屋漏偏逢连夜雨,恰巧赶上了金融危机,原本美国一家表示愿意投资的基金公司也改变了决定。
在丁列明苦苦挣扎之际,杭州市余杭区政府雪中送炭,1500万的帮扶资金帮助贝达药业购买了第一批对照药开展试验。接下来,国家重大新药创制专项补助和银行追加的贷款也随之而来,让凯美纳的三期临床试验得以顺利进行。
“那是我最艰难的时刻,真的是九死一生。”即使时隔多年,丁列明依旧动容说道,“没有国家的帮助,就没有我今天。”
2016年贝达药业上市
坚持创新,为癌症病人带来更多可能
2010年6月15日,对于丁列明而言是个终身难忘的日子,那一天,对他来说,一切的牺牲和舍弃都有了意义。
这一天,凯美纳临床三期双盲试验结果将在北京中国医学科学院肿瘤医院正式公布。丁列明在杭州的办公室里忐忑等待。一阵紧急的电话铃声打破了安静的空气,丁列明颤抖地接起电话,那头传来谭芬来博士略带湖南味儿的声音,“老丁,酒准备好了吗?开瓶酒吧!”
中国第一款小分子靶向抗癌药凯美纳问世!
中国“仿制药大国”的帽子终于摘掉了,成了继英国、瑞士之后第三个拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的国家,也一举打破了肺癌靶向药长期被进口药物垄断的局面,使得中国70万肺癌病人终于可以用上疗效更好、安全性更优、价格更便宜的国产药了。
凯美纳上市后定价仅为同类进口药的6-7成,并且使用凯美纳六个月以上且有效的患者还能享受终身免费用药。这项优惠政策实行至今,贝达已经免费赠药400多万盒,市场价值80多个亿。“我们研发这个产品的目的,就是为了让中国的癌症患者能够用得上、用得起好药。”丁列明说。
凯美纳的上市,使中国的肺癌病人摆脱了依赖昂贵进口药的局面,大大减轻了患者家庭的负担,让他们在困境中看到了生的希望。
尽管凯美纳在医药创新领域取得巨大成功,但丁列明并没有止步于此,他又马不停蹄地进行新药研发。目前,贝达正在研发的新药有三十多款,临床阶段的有八款,其中有三款已经进入三期临床试验。
丁列明办公室里的新药研发工作表
“创新药,就是要不断创新。”丁列明向新蓝网-中国蓝新闻客户端记者解释道,传统的化疗就像一把“机关枪”,好细胞坏细胞都杀,对癌症病人的身体影响太大。而他们大力研发的靶向药,可以说是“精确制导导弹”,只杀伤癌细胞,对其他没有影响。“接下来,我们有一款即将报产的肺癌靶向药,它针对肺癌其他的靶点,在作用上可以说是和凯美纳互补,晚期肺癌病人的生存率可以提高至50—60%。”
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