鸿茅药酒销量回升 "神药"的命为啥这么硬?(5)

www.zjvnet.com/news/ 2018-09-25 20:09 来源: [db:来源] 我要评论

屡试不爽的“洗脑式”广告营销,还得受众吃这一套。神药盛行和神医盛行的土壤是一样的。方舟子表示,国人自古以来迷信“神药”,科学素养普遍不高,没有批判、怀疑精神,广告说什么就信什么,而监管又不力,结果就是“神药”盛行。

欠账何解

中国迫切需要进行一次彻底清理“神药”的行动。

“神药”浪费的中国卫生经费堪称惊人,如果能够把“神药”从医药市场中赶出去,对于缓解医保的压力具有立竿见影的功效,长期的好处是,在医保基金无法大幅扩容的前提下,淘汰“神药”可以给创新药腾退出增量空间,间接促进中国的医药创新。

可以预计,“全民剿药”首当其冲被打击的将是中药。大部分“神药”都是中成药,真正要处理它们,就面临着怎么看待中医药的问题。化学药有国际规范、科学规范可循,成分、活性是否达标,有没有临床试验依据,是不是夸大功能主治范围,都很容易判断。但中成药没有客观判断标准,加之政策扶持和文化因素,使问题更为复杂。

卓永清经常接触一些医药监管机构的领导,“他们也都认识到问题的严峻,但是怎么解决?很复杂”,这些历史遗留问题应该逐步清理。

有业内人士预测,民间接连对“神药”的围剿,可能会倒逼中药再评价的脚步加快。中药再评价喊了多年、研究了多年,但一直没有实质性进展。

现实是,很多中药的说明书都经不起推敲,有太多的中药品种缺乏循证医学证据,或者存在虚假证据。李林估计,现在1万多个中药品种里,中药界公认获得有效性证据的品种,可能连20%都不到。

国家“重大新药创制”科技重大专项课题组的研究认为,有必要对某些中药进行有效性再评价,确证上市后中药的有效性。上市后中药普遍存在适应症宽泛、临床定位不明确的问题,上市后临床研究首先应明确药品临床定位和主要适应人群;然后进一步用严格随机对照试验确证,获得循证证据;临床疗效肯定后,建议采用临床药理学研究方法,明确上市中药的主要作用机制。

“药品的安全性问题危害更大,政府会更为重视。”李林称,中药再评价会侧重做质量标准的规范,这跟用药安全直接相关,但“有效性问题动不了,工程太大了”。

当下,中国的药品监管部门已处于高负荷运转状态,在仿制药一致性评价、新药审批提速等多线作战。宋华琳分析,这种情况下中药再评价工作,会面临资源相对紧张,在优先级上可能靠后。但他强调,中药再评价还是要做,且必须和后续监管相结合。经过再评价,如果一些药品确实疗效不确,或者不良反应大,必要时可以撤销其批准文号。

“最主要的问题是‘神药’涉及到巨大的经济利益和地方保护。”方舟子分析,这让药监部门不愿管也不敢管,在出现热点事件时,含糊地表态一下,让企业自查,等风头一过,就不了了之了。

走出被关长达90天的凉城看守所一个月后,谭秦东借妻子的微博发文向鸿茅国药致歉,承认自己在文章中使用了“毒药”作为标题,在用词上考虑不周,缺乏严谨性;随后鸿茅国药发布声明,称接受谭秦东的道歉,同时向凉城县公安局撤回报案,向凉城县人民法院撤回侵权诉讼。

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